荣昌生物6月17日公告,公司产品泰它西普(商品名:泰爱)获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,用于治疗重症肌无力。基于本次欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,泰它西普在欧盟将享有包括研发方案科学建议、部分费用减免、上市申请费用优惠,以及获批后十年的市场独占期等一系列政策支持,这将有力推动泰它西普重症肌无力适应症在欧盟开发进程。
荣昌生物6月17日公告,公司产品泰它西普(商品名:泰爱)获得欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,用于治疗重症肌无力。基于本次欧盟委员会授予的孤儿药资格认定,泰它西普在欧盟将享有包括研发方案科学建议、部分费用减免、上市申请费用优惠,以及获批后十年的市场独占期等一系列政策支持,这将有力推动泰它西普重症肌无力适应症在欧盟开发进程。